專利強(qiáng)制許可的國際規(guī)則見于世界貿(mào)易組織（WTO）《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（TRIPs）。目前在世界上已經(jīng)實施的藥品專利強(qiáng)制許可大多是針對影響公共健康的傳染性疾病。巴西、南非、泰國、馬來西亞、印尼等國均有對治療艾滋病、結(jié)核病等疾病的二線藥物、固定劑量復(fù)方制劑、兒童制劑的仿制藥進(jìn)行了強(qiáng)制許可。在這點上，印度專利法的規(guī)定也是符合國際規(guī)則的。印度的首個藥物專利強(qiáng)制許可于2012年3月頒布給印度大型制藥公司——Natco制藥公司，允許其生產(chǎn)拜耳公司專利抗癌藥Nexavar（多吉美）。但是，印度以滿足其國內(nèi)公眾需求為理由的強(qiáng)制許可所引發(fā)的印度仿制藥大量生產(chǎn)、銷售，一直飽受外界質(zhì)疑。

根據(jù)我國現(xiàn)行專利法之規(guī)定，專利強(qiáng)制許可主要可分為三類：普通強(qiáng)制許可（防止權(quán)利濫用的強(qiáng)制許可）、公共利益性強(qiáng)制許可以及從屬專利強(qiáng)制許可。對于具體的要求和處理程序，國家知識產(chǎn)權(quán)局頒布的《專利實施強(qiáng)制許可辦法》給出了具體規(guī)定。對于具備實施條件的單位和個人，均可按照上述法律、法規(guī)提出申請，請求國家知識產(chǎn)權(quán)局處理。但是，由于制藥行業(yè)具有行業(yè)特殊性，從申請普通強(qiáng)制許可進(jìn)行生產(chǎn)、到藥品上市仍有諸多環(huán)節(jié)值得思考。

當(dāng)下公眾的眼光大多聚焦在藥品價格上，然而專利本身并不是藥品價格的決定因素。進(jìn)口藥物的審批、藥品的流通環(huán)節(jié)等均會對藥品的價格造成實際的影響。在目前情況下，希望單純通過專利強(qiáng)制許可來解決藥品價格問題是無法實現(xiàn)的。專利法的立法本意是為了鼓勵創(chuàng)新、保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造。專利強(qiáng)制許可只是在應(yīng)對專利權(quán)濫用、壟斷和公共健康威脅時的特殊救濟(jì)手段，其適用具有嚴(yán)格的前提條件，需要謹(jǐn)慎處理。否則，專利強(qiáng)制許可不受限制地適用，不僅與專利法的立法本意相沖突，還會造成不必要的貿(mào)易摩擦，給國際政治經(jīng)濟(jì)造成影響。

藥物的研發(fā)需要投入大量的費用。如果沒有專利的保護(hù)，大量低價仿制藥上市，藥品企業(yè)很難收回前期的研發(fā)費用，這實際上在變相支持仿制，扼殺企業(yè)的創(chuàng)新動力。沒有新藥研發(fā)，也就沒有更多可選的治療藥物，最終影響患者治療。所以，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該把重點放在新藥研發(fā)上，通過創(chuàng)新提高自身的競爭力，最終使得國內(nèi)患者可以獲得品質(zhì)高、性價比高的治療藥物。