網(wǎng)易財經(jīng)7月14日訊 有消息稱，英國制藥巨頭葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline Plc)已同意賠付4.6億美元，以此和解與糖尿病藥物文迪雅(Avandia)相關的數(shù)千件訴訟案。網(wǎng)易財經(jīng)今日從葛蘭素史克處獲悉，目前公司正在等待FDA最終的判決結(jié)果，將會按照最終裁決結(jié)果調(diào)整未來該藥物在美的銷售計劃。

今天美國食品藥物管理局(FDA)顧問小組將開始為期兩天的關于葛蘭素史克糖尿病治療藥物文迪雅的心血管安全性聽證會。據(jù)媒體報道，自2009年第三季度以來，美國已經(jīng)有304起死亡案例疑似與服用文迪雅有關。

葛蘭素史克反駁訴訟文件

一份美國參議院財政委員會的報告表示葛蘭素史克公司早在2001年就知道該藥物會增加心血管疾病的風險，被控有意隱瞞了相關數(shù)據(jù)。

據(jù)美國食品藥物管理局科學家發(fā)布的數(shù)據(jù)稱，經(jīng)過對22.7萬患者的對比分析，發(fā)現(xiàn)使用文迪雅比對手公司降血糖藥物對心臟的影響更大，而為證明公司藥物的安全性，葛蘭素史克曾自己做過一份證明藥物安全的報告，但美國食品與藥物管理局的一位評論員認為，該研究報告錯誤百出，反而可以作為反對文迪雅的案例。

葛蘭素史克今日則向網(wǎng)易財經(jīng)發(fā)來聲明反駁表示，目前美國參議院財政委員會向原告律師發(fā)布的一份1400萬頁針對產(chǎn)品責任訴訟的文件不完整且具有誤導性，并強調(diào)該文件并沒有提出新的臨床學術信息和完整的GSK的研究以及關于文迪雅的評估。

13日至14日，美國食品與藥物管理局的專家將對文迪雅進行為期兩天的評估，以決定是否使其下架，或?qū)λ呐R床使用進行新的警告。

文迪雅是葛蘭素史克1999年推出的一種胰島素增敏劑，該藥物2006年曾創(chuàng)下32億美元的銷售收入，但近幾年該藥物被指有增加患心臟病和中風的風險，2009年該藥物銷售收入下降至12億美元。

類似藥物或受影響

文迪雅從2001年3月開始在天津史克開始生產(chǎn)，目前該產(chǎn)品的銷售已經(jīng)遍布中國市場，該藥屬于2型糖尿病治療藥物，從2002年在中國銷售至今，由于中國糖尿病群體的巨大，文迪雅目前已在醫(yī)院臨床使用。

文迪雅的主要成分為羅格列酮，而市面上的同類藥品還有太極集團的太羅、成都恒瑞的愛能等，目前在口服降糖藥中價格偏高而銷量良好。

據(jù)網(wǎng)易財經(jīng)向天天好藥房了解，文迪雅目前在中國已銷售多年，產(chǎn)品價格從60至90元不等，由于部分地區(qū)進入醫(yī)保目錄，目前也作為臨床藥物，由于是糖尿病口服的高端藥物，目前價格偏高使用人群有限，所占的市場份額還不是很大。

而嘉士堂藥房也向網(wǎng)易財經(jīng)證實，目前市場銷量并不很大，上半年在北京地區(qū)僅260盒，屬于市場份額非常小的產(chǎn)品，目前還未聽說發(fā)生不良反應的情況。

若羅格列酮類藥品其中的一種被確認有風險，那么其他類似藥品也將會受到波及，存在風險。

葛蘭素史克今年業(yè)績或受影響

從1999年上市以來，文迪雅一直為GSK帶來穩(wěn)定的收益。然而由于專利期將于2012年到期，近年來為公司帶來的收益正在下滑。數(shù)據(jù)顯示，2007年，文迪雅系列產(chǎn)品收入12.19億英鎊，比2006年的16.45億英鎊下降約26%。

今年一季度，葛蘭素史克醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額為61億英鎊，同比大幅增長了14%。其中，除去樂感清（Relenza）及HINI疫苗等流行性產(chǎn)品不計，該公司第一季度的基本銷售額同比增長了4%。

而文迪雅產(chǎn)品的訴訟將為醫(yī)藥產(chǎn)品業(yè)務的復蘇蒙上陰影。一季度美國市場的醫(yī)藥產(chǎn)品業(yè)務出現(xiàn)復蘇跡象，葛蘭素史克在美國市場的銷售額僅同比下降了1%，降幅較2009年同期的24%大幅好轉(zhuǎn)。而一季度在亞太地區(qū)的銷售額同比大幅增長了45%，在其他新興市場的銷售額同比增長了43%，另外在歐洲市場的銷售額也同比增長了16%。