本報(bào)記者 王卓銘
特約記者 張旭北京報(bào)道
國(guó)內(nèi)主要的抗腫瘤、心腦血管上市企業(yè)恒瑞醫(yī)藥(600276)正遭遇“質(zhì)量門(mén)”,其生產(chǎn)的產(chǎn)品鹽酸罌粟堿注射液因藥品含有可見(jiàn)異物,因而被浙江省食品藥品監(jiān)督管理局判定為不合格產(chǎn)品。
事件起因于浙江省藥監(jiān)局7月5日的通報(bào),該局通報(bào)稱(chēng),經(jīng)對(duì)50批藥品檢驗(yàn)的不合格項(xiàng)目分析,可見(jiàn)異物不合格的19批,占38.0%。這其中涉及恒瑞醫(yī)藥的鹽酸罌粟堿注射液。該不合格的產(chǎn)品批號(hào)是PH091101,規(guī)格為1ml,不合格的原因是可見(jiàn)異物。
據(jù)浙江藥監(jiān)局披露,這批被檢查出來(lái)有問(wèn)題的藥品來(lái)自浙江衢化醫(yī)院。在該醫(yī)院的該批產(chǎn)品已經(jīng)被查封。除了近期該藥出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,之前2009年9月,恒瑞醫(yī)藥的“克拉霉素緩釋片”也在寧波被查出存在質(zhì)量問(wèn)題,據(jù)寧波市食品藥品監(jiān)督管理局披露主要是水分不符合規(guī)定。該批藥品按劣藥論處。但是后來(lái)寧波藥監(jiān)局調(diào)查發(fā)現(xiàn),問(wèn)題主要出在經(jīng)銷(xiāo)商浙江大生醫(yī)藥有限公司,非恒瑞醫(yī)藥。
對(duì)于這次披露出來(lái)的問(wèn)題,恒瑞醫(yī)藥人士表示,“浙江藥監(jiān)局所查出來(lái)的該藥存在問(wèn)題,不是我們企業(yè)的問(wèn)題,與第一個(gè)問(wèn)題類(lèi)似?!卑凑赵撊耸康恼f(shuō)法,藥品質(zhì)量問(wèn)題出在浙江衢化醫(yī)院。
多位醫(yī)藥行業(yè)分析人士指,恒瑞醫(yī)藥的這兩個(gè)藥都不是公司主要品種,處于二三線(xiàn)的位置,對(duì)其影響不大?!翱死顾鼐忈屍苯衲暌患径蠕N(xiāo)售額6000萬(wàn)元,有分析機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),該藥品今年銷(xiāo)售額將達(dá)到2億元。不過(guò),鹽酸罌粟堿注射液銷(xiāo)售額尚無(wú)具體數(shù)據(jù)。