海口晚報網(wǎng)4月2日訊 (記者徐慧 通訊員賀瀾起)在歷經(jīng)4個多月的調(diào)查之后，江蘇延申生物科技股份有限公司問題疫苗案，終以該公司7名高層被捕落幕。案發(fā)之時，共有4320盒流入我省，這批問題疫苗是否對我省接種人員身體健康造成危害呢?4月1日，本報專訪海南省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人得到明確回答——至2010年4月1日，海南省不良反應(yīng)監(jiān)測中心未接到這批問題人用狂犬疫苗的不良反應(yīng)報告。

曾接種問題疫苗者已獲免費補種

海南省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2010年4月1日，海南省不良反應(yīng)監(jiān)測中心未接到這批人用狂犬疫苗的不良反應(yīng)報告。我省已于2009年免費為曾接種問題疫苗者進(jìn)行了補種。據(jù)悉，疫苗的不良反應(yīng)主要體現(xiàn)在局部疼痛、紅腫、輕度發(fā)熱、頭疼等，一般在接種后24小時內(nèi)出現(xiàn)。一般可1-2天內(nèi)得到緩解。

疫苗批發(fā)企業(yè)與使用單位均規(guī)范化運作

目前，我省沒有疫苗的生產(chǎn)企業(yè)。具有疫苗經(jīng)營范圍的企業(yè)有7家。

我省歷來注重對疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管。多次監(jiān)督檢查結(jié)果顯示7 家疫苗批發(fā)企業(yè)均建立疫苗儲存、運輸管理制度，配備疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備，疫苗儲存、運輸過程執(zhí)行冷鏈管理，冷庫設(shè)施設(shè)備運行情況良好，記錄完整。供貨單位資料檔案齊全，每批疫苗均索取生物制品批簽發(fā)合格證，并按規(guī)定做好驗收記錄。銷售記錄較齊全。

作為疫苗主要使用機構(gòu)的各級疾控中心的狀況又如何呢?相關(guān)負(fù)責(zé)人透露從檢查的情況看，各市縣疾控中心在倉儲、運輸、銷售、使用疫苗過程中，都很重視冷鏈管理。大部分的使用單位都能按要求做好疫苗購進(jìn)、運輸和接種記錄。

無疫苗經(jīng)營范圍的企業(yè)一律不得經(jīng)營疫苗

我省的疫苗監(jiān)管主要依據(jù)《海南省疫苗批發(fā)企業(yè)驗收實施細(xì)則(試行)》進(jìn)行實施。該《細(xì)則》對疫苗批發(fā)企業(yè)在人員、設(shè)施、設(shè)備、管理制度特別是冷鏈的保障等方面提出了嚴(yán)格的要求。對申請增加疫苗經(jīng)營范圍的企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，給符合條件的7家藥品批發(fā)企業(yè)在其《藥品經(jīng)營許可證》上加注了“疫苗”經(jīng)營范圍，自2005年6月開始沒有“疫苗”經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)一律不得經(jīng)營疫苗。

全省2875人接種問題狂犬疫苗

省衛(wèi)生廳已完成相關(guān)調(diào)查登記工作

又訊(記者吳躍 實習(xí)生李萌)從省衛(wèi)生廳獲悉，江蘇問題疫苗事件報道后，省衛(wèi)生廳密切關(guān)注，目前尚未接到衛(wèi)生部關(guān)于此次疫苗事件是否波及海南的相關(guān)通知。對于去年發(fā)現(xiàn)的問題人用狂犬病疫苗，省衛(wèi)生廳已按照衛(wèi)生部要求完成了相關(guān)的調(diào)查、登記和開展咨詢補種工作。

2009年12月，省衛(wèi)生廳接到衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告以及省藥監(jiān)局公布的相關(guān)信息后，立即組織對河北福爾生物制藥股份公司和江蘇延申生物科技股份有限公司生產(chǎn)的7個批次的問題人用狂犬疫苗的接種情況進(jìn)行追查，及時轉(zhuǎn)發(fā)了衛(wèi)生部《關(guān)于做好人用狂犬疫苗質(zhì)量事件補種工作的通知》。據(jù)調(diào)查登記，我省各接種點共報告接種問題狂犬疫苗人數(shù)為2875人。各市縣已按衛(wèi)生部相關(guān)要求積極開展了問題人用狂犬疫苗的調(diào)查和補種工作，目前各級各類醫(yī)療機構(gòu)接種門診均無該批問題人用狂犬疫苗庫存。

這次江蘇問題疫苗事件國家藥監(jiān)部門仍在進(jìn)行深入調(diào)查，省衛(wèi)生廳將繼續(xù)密切關(guān)注，并將根據(jù)衛(wèi)生部的進(jìn)一步要求組織開展下一步的工作，同時加強和嚴(yán)格控制我省疫苗的采購渠道，規(guī)范接種，確保接種安全。