網(wǎng)易財經(jīng)10月29日訊 29日晚,太極集團發(fā)布董事會公告稱,從即日起,公司主動停止鹽酸西布曲明膠囊(即減肥藥“曲美”)在中國的銷售。該公司同時聲稱,公司已在全國各大零售藥店設(shè)置“曲美”退換貨點。
對于“曲美”退市的原因,29日下午,太極集團新聞發(fā)言人張女士曾告訴網(wǎng)易財經(jīng),“到目前為止,我們并沒有接到國家監(jiān)管部門要求‘曲美’退市指令。但是,因為美國FDA做出‘諾美婷’退市的決定,考慮到‘曲美’產(chǎn)品可能產(chǎn)生的副作用,出于對公眾負責(zé)的角度,我們決定主動召回。”
對于退市給公司業(yè)績帶來的影響,太極集團表示,“經(jīng)初步測算,停止銷售“曲美”,將影響公司今年銷售收入近4000萬元,約占公司銷售收入的0.8%;對利潤的影響還須進一步核實?!?/p>
太極集團表示,針對“曲美”的使用者,公司擬寫了《關(guān)于停止使用西布曲明膠囊的致歉信》;并在全國各大零售藥店設(shè)置西布曲明膠囊退換貨點;還開通了應(yīng)急事件處理熱線4008877689,解決消費者的疑問及退換貨咨詢。
據(jù)網(wǎng)易財經(jīng)了解,10月8日,美國食品和藥物管理局(FDA)公告,因臨床試驗顯示減肥藥諾美婷可增加服用者患心臟病及中風(fēng)的風(fēng)險,該減肥藥生產(chǎn)商美國雅培公司已同意將其撤出美國市場。此前,歐洲藥品管理局于今年1月份發(fā)出通知,停止了西布曲明在歐盟的銷售。
諾美婷在美國退市后,雅培公司也相繼在澳洲、我國香港地區(qū)等地停止供應(yīng)或主動召回其產(chǎn)品。今年2月份,國家食藥監(jiān)局發(fā)布通告稱密切關(guān)注西布曲明的安全性問題,并要求生產(chǎn)企業(yè)修改說明書,明確表示"心血管高?;颊叻梦鞑记骺赡軐?dǎo)致嚴重后果"。
對于中國市場,雅培中國方面在接受媒體采訪時曾表示"國內(nèi)已停止銷售"。據(jù)悉,諾美婷自2008年起就逐漸淡出國內(nèi)市場,取而代之的多為國內(nèi)藥企生產(chǎn)的仿制藥,比如太極集團生產(chǎn)的"曲美"和西安圣威制藥生產(chǎn)的"曲婷"等,其主要成份都是鹽酸西布曲明。
不過在29日晚的公告中,太極集團仍在為“曲美”辯護,稱“曲美”于2000年8月上市,臨床使用已長達10年?!敖刂?010年3月,國家藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集西布曲明不良反應(yīng)僅為口干、便秘等,其他不良反應(yīng)較少?!?/p>
太極集團稱,“在做好退市工作后,公司將申請在國家藥監(jiān)局的監(jiān)管下,繼續(xù)開展西布曲明膠囊的后續(xù)安全性研究工作?!?/p>