昨日下午,太極集團(tuán)再次在其官網(wǎng)就曲美召回事件作出回應(yīng),稱其減肥產(chǎn)品曲美是“完全符合國家標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品,在中國安全使用超過10年,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的數(shù)據(jù),國內(nèi)未發(fā)生超出產(chǎn)品說明書的嚴(yán)重不良反應(yīng)”。
該聲明強(qiáng)調(diào),美國的藥物實(shí)驗(yàn)所選取的實(shí)驗(yàn)對(duì)象為55歲以上、患有心血管疾病、持續(xù)用藥時(shí)間長(zhǎng)達(dá)6年,且用藥劑量高達(dá)每天15-20毫克。而太極曲美的產(chǎn)品說明書中已經(jīng)明確指出“推薦服藥劑量為5-10毫克/天,不應(yīng)用于有冠脈疾病、心衰、心率失常和中風(fēng)病史的病人”。
該聲明同時(shí)指出,曲美經(jīng)由上海瑞金醫(yī)院等八大權(quán)威醫(yī)院專家長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月的安全性評(píng)審,藥物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明其無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。
據(jù)悉,曲美的主要藥物成分為“西布曲明”,原由美國雅培公司研發(fā)和生產(chǎn)。1997年,雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產(chǎn)品“諾美婷”上市銷售,10多年來風(fēng)靡全球。
太極集團(tuán)稱,本次停止銷售西布曲明膠囊將影響公司今年銷售收入近4000萬元,約占公司銷售收入的0.8%。太極官方網(wǎng)站的數(shù)據(jù)顯示,從2000年上市以來,曲美10年來銷售額已突破50億元。(記者吳剛)