（一）如何認定生產(chǎn)、銷售假藥罪

生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥的行為。該罪是選擇性罪名，生產(chǎn)假藥構(gòu)成犯罪的，是生產(chǎn)假藥罪;銷售假藥構(gòu)成犯罪的，是銷售假藥罪;既主產(chǎn)又銷售假藥構(gòu)成犯罪的，是生產(chǎn)、銷售假藥罪。

該罪的客體是國家藥品管理制度和不特定多數(shù)人的身體健康、生命安全。犯罪對象僅限于假藥，是指依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

該法第33條規(guī)定，有下列情形之一者為假藥：（1）藥品所含成份的名稱與國家藥品標準或省、自治區(qū)、直轄市藥品標準不符合。（2）以非藥品冒充藥品。（3）以他種藥品冒充此種藥品。(這種情況一般是以一種低價藥品冒充一種高價藥品。)

此外，有下列情形之一的藥品按假藥處理：（1）國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的。（2）未取得批準文號生產(chǎn)的。（3）變質(zhì)不能藥用的。（4）被污染不能藥用的。

作為本罪犯罪對象的假藥，專指人用藥，而不包括獸用藥重其他動植物用藥。

該罪的客觀方面，生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，非法加工、制造假藥的行為。銷售假藥，是指將自己生產(chǎn)或他人生產(chǎn)的假藥非法出售（批發(fā)或零售）的行為。在刑法修正案（八）以前，生產(chǎn)、銷售假藥的行為只有達到“足以嚴重危害人體健康”才可能構(gòu)成犯罪，修正案（八）出臺以后，只要實行了生產(chǎn)、銷售假藥的行為就將構(gòu)成該罪。

在犯罪主體方面，自然人和單位都可以構(gòu)成本罪的主體。

本罪的主觀方面只能是故意。即行為人明知自己生產(chǎn)、銷售的是假藥，仍然生產(chǎn)、銷售。若出于過失，則不能認定為生產(chǎn)、銷售假藥罪。

（二）生產(chǎn)銷售假藥罪如何處罰

刑法修正案（八）對生產(chǎn)銷售假藥罪如何處罰有了新的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

由上面的介紹我們可以了解到，刑法修正案（八）在如何認定生產(chǎn)、銷售假藥罪的標準作了降低處理，相應地在如何處罰方面也提高了量刑幅度。入罪門檻的降低警戒我們應當謹遵法律規(guī)定，進行合法地生產(chǎn)經(jīng)營活動。您若在生產(chǎn)、經(jīng)營的過程中遇到相關(guān)簡單的法律問題，可以參考本文。但是真遇到復雜的實際情況，還是咨詢刑事法律的專業(yè)律師為妙。