一、醫(yī)療事故的構(gòu)成要件包括哪些

（一）發(fā)生醫(yī)療事故的主體

發(fā)生“醫(yī)療事故”的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。這里說(shuō)的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”是指按照國(guó)務(wù)院1994年2月發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。這里所說(shuō)的“醫(yī)務(wù)人員”是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員，如醫(yī)師和護(hù)士等，他們必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。

（二）行為的違法性

“醫(yī)療事故”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生的事件。目前我國(guó)已經(jīng)頒布的醫(yī)療衛(wèi)生管理方面的法律、行政法規(guī)主要有：傳染病防治法及其實(shí)施辦法、母嬰保健法及其實(shí)施辦法、獻(xiàn)血法、職業(yè)病防治法、藥品管理法、精神藥品管理辦法、麻醉藥品管理辦法、血液制品管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等。

衛(wèi)生部門以及相關(guān)部門還制定了一大批部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。這些法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的工作依據(jù)和“指南”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在自己的有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)掌握相應(yīng)的規(guī)定，并遵循規(guī)定，以確保其執(zhí)業(yè)的合法。從醫(yī)療實(shí)踐看，最常用、最直接的是部門關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療行為管理的規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。

（三）過(guò)失造成患者人身?yè)p害

“過(guò)失”造成的，即，是醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失行為，而不是有傷害患者的主觀故意；對(duì)患者要有“人身?yè)p害”后果。這是判斷是否是醫(yī)療事故至關(guān)重要的一點(diǎn)。

（四）過(guò)失行為和后果之間存在因果關(guān)系

這是判定是否是醫(yī)療事故的一個(gè)重要方面。雖然存在過(guò)失行為，但是并沒(méi)有給患者造成損害后果，這種情況不應(yīng)該被視為醫(yī)療事故；而雖然存在損害后果，但是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員并沒(méi)有過(guò)失行為，也不能判定為醫(yī)療事故。

二、醫(yī)療事故認(rèn)定的流程如何

步驟一：當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的，應(yīng)當(dāng)提出書面申請(qǐng)。申請(qǐng)書交給市衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督科。申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)載明申請(qǐng)人的基本情況、有關(guān)事實(shí)、具體請(qǐng)求及理由等。

步驟二：當(dāng)事人自知道或應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起一年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)。

步驟三：發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議，當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門受理。

步驟四：衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理之日起10天內(nèi)進(jìn)行審查，作出是否受理決定。對(duì)符合有關(guān)條例的，予以受理，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定并書面通知申請(qǐng)人；對(duì)不符合有關(guān)條例規(guī)定，不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

步驟五：當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議，申請(qǐng)?jiān)俅舞b定的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起1至7日內(nèi)交由省醫(yī)學(xué)會(huì)組織再次鑒定。

另外，負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會(huì)通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。提交的鑒定材料必須合法、真實(shí)，并必須打印或用鋼筆書寫。