一、何時構(gòu)成醫(yī)療事故

根據(jù)2002年9月1日國務(wù)院頒發(fā)實施的《醫(yī)療事故處理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療事故”是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。它的構(gòu)成要件主要包括以下幾個方面：

1、主體是醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員

這里的“醫(yī)療機構(gòu)”是按照國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)?！搬t(yī)務(wù)人員”是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，如醫(yī)師和護士等。“醫(yī)療事故”發(fā)生在醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在合法的醫(yī)療機構(gòu)進行的醫(yī)療活動中。

2、醫(yī)療行為具有違法性

“醫(yī)療事故”的發(fā)生是因為醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員違反了相應(yīng)的規(guī)定，這些規(guī)定包括醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)等。如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《傳染病防治法》及《傳染病防治法實施辦法》、《母嬰保健法》及《母嬰保健法實施辦法》、《獻血法》、《職業(yè)病防治法》、《藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《血液制品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等。從醫(yī)療實踐看，最常用、最直接的是衛(wèi)生部門關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療行為管理的規(guī)章、診療護理規(guī)范、常規(guī)。

3、過失造成患者人身損害后果

醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員在進行醫(yī)療活動中，由于疏忽大意或過于自信，違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，造成患者不同程度的損害后果。根據(jù)不同的損害后果的程度，分為不同的醫(yī)療事故等級。這里要注意兩點：一是醫(yī)務(wù)人員沒有傷害患者的主觀故意；二是對患者造成了實際的損害后果。

4、過失行為和損害后果之間有因果關(guān)系

醫(yī)療事故，必須是醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員的過失行為，導(dǎo)致發(fā)生了損害后果。如果損害結(jié)果，并非醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員的過失行為引起，不能列入醫(yī)療事故。在實踐中要確定過失行為與損害結(jié)果之間的因果關(guān)系并不容易。主要是因為患者病情的復(fù)雜性和動態(tài)變化性，目前醫(yī)學(xué)科學(xué)的局限性及不可預(yù)測性，一些新技術(shù)、新產(chǎn)品的對患者造成何種影響有待于進一步研究等多因素影響，所以在實踐*作中較難確定過失行為和損害后果之間的因果關(guān)系。

二、醫(yī)療事故與醫(yī)療差錯的區(qū)別是什么

醫(yī)療差錯與事故的區(qū)別在于所造成的后果嚴(yán)重性不同。醫(yī)療事故必須是在診療護理工作中，發(fā)生具有違法性和危害性的過失，直接造成病人死亡、殘廢及嚴(yán)重的功能障礙。但是，下列情況不屬于醫(yī)療事故：一是雖有醫(yī)療過失，但未造成病員死亡、殘廢和功能障礙；二是由于病人病情或體質(zhì)特殊，而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果；三是由于病人和家屬不配合而造成的不良后果。

醫(yī)療事故是特定的職業(yè)事故。斷定醫(yī)療事故，必須具備下列五個基本條件：

1、醫(yī)療事故的責(zé)任者必須是經(jīng)過衛(wèi)生機關(guān)考核、批準(zhǔn)和承認(rèn)的，有相應(yīng)原資格、職稱和職務(wù)。

2、醫(yī)療事故的責(zé)任者，必須犯有醫(yī)療過失。

3、醫(yī)療事故必須是發(fā)生在診療護理服務(wù)活動和管理工作中。

4、給病人造成的不良后果，必須符合國務(wù)院1987年發(fā)布的《醫(yī)療事故處理方法》第二條規(guī)定的范圍。

5、危害行為和危害結(jié)果之間，必須有直接的因果關(guān)系，否則不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。

發(fā)生醫(yī)療事故是非常嚴(yán)重的事，但醫(yī)療事故與醫(yī)療差錯、醫(yī)療意外、并發(fā)癥和后遺癥極易混淆，應(yīng)當(dāng)掌握有關(guān)知識加以區(qū)別。

1、醫(yī)療差錯是發(fā)生診療護理過失，給病人造成一定的痛苦，延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，但后果較事故輕。按不良后果的程度，又分為嚴(yán)重差錯和一般差錯。

2、醫(yī)療意外指由于無法抗拒的原因，使病人出現(xiàn)難以預(yù)料和防范的不良后果，不屬于醫(yī)務(wù)人員的過失。

3、并發(fā)癥指一種疾病在發(fā)展過程中自然引起的另一種疾病和癥狀，如剖腹手術(shù)后引起的粘連性腸梗阻，就是并發(fā)癥。這類后果不屬于醫(yī)療事故。

4、后遺癥疾病好轉(zhuǎn)或治愈后遺留下來的組織、器官缺損或功能障礙。如小兒麻痹后的下肢癱瘓，不屬于醫(yī)療事故。