一、醫(yī)療事故的構(gòu)成要件

根據(jù)2002年9月1日國務(wù)院頒發(fā)實施的《醫(yī)療事故處理辦法》規(guī)定，醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。它的構(gòu)成要件主要包括以下幾個方面：

（一）主體是醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員

這里的醫(yī)療機構(gòu)是按照國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。醫(yī)務(wù)人員是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，如醫(yī)師和護士等。醫(yī)療事故發(fā)生在醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在合法的醫(yī)療機構(gòu)進行的醫(yī)療活動中。

（二）醫(yī)療行為具有違法性

醫(yī)療事故的發(fā)生是因為醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員違反了相應(yīng)的規(guī)定，這些規(guī)定包括醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)等。如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《傳染病防治法》及《傳染病防治法實施辦法》、《母嬰保健法》及《母嬰保健法實施辦法》、《獻血法》、《職業(yè)病防治法》、《藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《血液制品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等。從醫(yī)療實踐看，最常用、最直接的是衛(wèi)生部門關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療行為管理的規(guī)章、診療護理規(guī)范、常規(guī)。

（三）過失造成患者人身損害后果

醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員在進行醫(yī)療活動中，由于疏忽大意或過于自信，違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，造成患者不同程度的損害后果。根據(jù)不同的損害后果的程度，分為不同的醫(yī)療事故等級。這里要注意兩點：一是醫(yī)務(wù)人員沒有傷害患者的主觀故意；二是對患者造成了實際的損害后果。

（四）過失行為和損害后果之間有因果關(guān)系

醫(yī)療事故，必須是醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員的過失行為，導(dǎo)致發(fā)生了損害后果。如果損害結(jié)果，并非醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員的過失行為引起，不能列入醫(yī)療事故。在實踐中要確定過失行為與損害結(jié)果之間的因果關(guān)系并不容易。主要是因為患者病情的復(fù)雜性和動態(tài)變化性，目前醫(yī)學(xué)科學(xué)的局限性及不可預(yù)測性，一些新技術(shù)、新產(chǎn)品的對患者造成何種影響有待于進一步研究等多因素影響，所以在實踐*作中較難確定過失行為和損害后果之間的因果關(guān)系。

二、哪些情形不屬于醫(yī)療事故

《醫(yī)療事故處理條例》第33條有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

（一）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；

（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；

（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；

（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；

（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；

（六）因不可抗力造成不良后果的。