一、什么是醫(yī)療事故

《醫(yī)療事故處理條例》第二條規(guī)定：本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療事故，是所有事故的一種。

二、醫(yī)療事故的構(gòu)成要件有哪些

我國醫(yī)療事故的構(gòu)成要件為嚴重的不良后果、有違法行為、違法行為與不良結(jié)果之間的因果關系、主觀上有過失、責任主體為醫(yī)療單位五要件。

（一）責任主體為醫(yī)療單位。

關于這一問題，學術(shù)界有三種觀點，一種觀點認為醫(yī)療事故的行為主體與責任主體是統(tǒng)一的，都應當是醫(yī)療單位而不是醫(yī)務人員。由于醫(yī)療單位是行為主體和責任主體，它就要對醫(yī)務人員診療護理過失承擔責任。第二種觀點認為醫(yī)療事故的責任主體必須是醫(yī)務人員，這種觀點主要強調(diào)非醫(yī)務人員的診療行為，造成病員不良后果的，不屬于醫(yī)療事故。如果說非醫(yī)務人員造成不良后果不屬醫(yī)療事故，是符合現(xiàn)行法律的，但因此而推斷醫(yī)療事故的責任主體必然為醫(yī)務人員似顯不妥。比較這兩種觀點，我傾向認為醫(yī)療事故的責任主體與行為主體同一，都是醫(yī)療單位。理由是：

最高人民法院關于適用《中華人民共和國民事訴訟法》若干意見42條規(guī)定：法人或者其他組織的工作人員因職務行為或者授權(quán)行為發(fā)生的訴訟，該法人或其他組織為當事人。第45條規(guī)定：個體工商戶、、合伙組織雇傭的人員在進行雇傭合同規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營活動中造成他人損害的，其雇主是當事人。這些規(guī)定不僅符合法理而且說明：作為雇員，它的職務行為是依雇傭合同所為的行為，應視為法人或雇主的行為，所以因之而產(chǎn)生的民事責任就應當由法人或雇主承擔。在此情況下，雖然具體的行為人是雇員，但雇員所為的行為是履行職務的行為，根據(jù)法人理論，此類行為是法人行為，因此行為主體仍然是法人或雇主。而責任主體也是他們。有的學者認為，此時的行為主體與責任主體是不同的，前者是雇員，后者是法人或雇主。這種觀點與法理不符，依據(jù)法理，具有完全民事行為能力的民事主體應為自己的過錯行為負責。我國《民法通則》第106條規(guī)定：公民、法人違反合同或者不履行其他義務的，應當承擔民事責任。公民、法人由于過錯侵害國家的、集體的財產(chǎn)，侵害他人財產(chǎn)、人身的，應當承擔民事責任。這些規(guī)定充分反映了責任主體和行為主體相同一的原則。因此，責任主體與行為主體相分離的觀點不妥。

綜上所述，醫(yī)療事故的行為主體與責任主體是同一的，都是醫(yī)療單位。醫(yī)務人員的職務行為都是醫(yī)療單位的行為，因此，由這些行為而產(chǎn)生的醫(yī)療事故應由醫(yī)療單位承擔民事責任。

（二）嚴重不良后果的損害事實。

醫(yī)療事故的損害事實的范圍如何確定，有兩種不同的主張。一種意見認為，醫(yī)療事故的損害事實，是直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能性障礙的損害事件，因而只包括人身損害的事實。另一種意見認為，醫(yī)療過失造成的損害，僅限于非物質(zhì)的損害，這種非物質(zhì)損害包括因醫(yī)療過失造成病員人身損害所產(chǎn)生的財產(chǎn)損失，和因醫(yī)療過失造成病員人身損害而給病員及其家屬帶來的精神損害。

醫(yī)療事故構(gòu)成中的損害事實，首先是指侵害了受害人的生命權(quán)或者健康權(quán)，其具體的表現(xiàn)形式，就是生命的喪失或者人身健康的損害，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能性障礙的損害事件，這是人身損害事實的第一個層次。其次，是受害人的生命權(quán)、健康權(quán)受到損害之后所造成的財產(chǎn)利益損失，包括為治療損害所支出的財產(chǎn)損失。再次，是受害人因人身損害所造成的受害人及其近親屬的精神痛苦這種無形損害。醫(yī)療事故造成患者及其近親屬精神創(chuàng)傷和精神痛苦，是醫(yī)療事故所造成的損害后果之一，也是精神損害慰撫金賠償?shù)目陀^基礎。

（三）違法行為。

醫(yī)療事故中違反義務的行為必須發(fā)生在醫(yī)療活動中。醫(yī)療活動的范圍，應當自患者在醫(yī)院掛號以后開始，至醫(yī)療終結(jié)時結(jié)束。在這一醫(yī)療護理過程中所發(fā)生的醫(yī)療行為，均屬醫(yī)療事故構(gòu)成中的行為范圍。醫(yī)護人員非正式的醫(yī)療活動，即在正當?shù)尼t(yī)療護理過程以外的醫(yī)療活動，造成患者損害的，不構(gòu)成醫(yī)療事故責任，按般侵權(quán)行為處理。

根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定，醫(yī)療事故中違法行為，應當包括三層含義。第一層含義，是指醫(yī)療行為違反醫(yī)療部門規(guī)章、診療護理規(guī)范規(guī)定的診療義務。第二層含義，是指醫(yī)療行為違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律和行政法規(guī)規(guī)定的義務。第三層含義，是指醫(yī)療行為違反了國家法律關于保護民事主體合法權(quán)益不受侵害的法定義務。《民法通則》明文規(guī)定，公民的身體權(quán)、健康權(quán)、生命權(quán)受法律保護，不受任何非法侵害。違章醫(yī)療行為造成公民生命權(quán)、健康權(quán)的損害，就違反了國家法律，違反了法定義務。

醫(yī)療事故的違反義務的行為主要表現(xiàn)在醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)護人員的違約行為上，這種違約行為不僅違反了雙方當事人醫(yī)療服務合同的約定，并且違反了醫(yī)護一方作為民事主體的對他人生命權(quán)、健康權(quán)不得侵害的法定義務，造成了他人的損害。這是因為，在醫(yī)療事故發(fā)生之前，雙方當事人之間存在兩種法律關系，一種是醫(yī)療服務合同法律關系，這種法律關系是相對的法律關系；種是雙方作為平等的民事主體，存在的健康權(quán)和生命權(quán)的權(quán)利義務關系，患者作為民事主體，享有健康權(quán)、生命權(quán)，醫(yī)護一方作為個民事主體，負有不得侵害的絕對義務。這后一種權(quán)利義務關系，是絕對的法律關系。醫(yī)療事故發(fā)生之后，醫(yī)護一方既違反了合同的相對義務，也違反了不得侵害患者健康權(quán)和生命權(quán)的絕對義務。前者為違約責任，后者為侵害了固有利益的侵權(quán)責任，這兩種責任發(fā)生了競合。正是這種競合的關系，才為醫(yī)療事故作為侵權(quán)責任糾紛處理提供了基礎。醫(yī)療事故責任構(gòu)成中的違約行為與違反絕對義務的行為的一致性，構(gòu)成了醫(yī)療事故責任違反義務的行為要件的基本特點。

（四）違法行為與不良結(jié)果之間的因果關系。

醫(yī)療機構(gòu)違反義務的行為與患者人身損害后果之間必須具有因果關系。醫(yī)方只在有因果關系存在的情況下，才為其行為負損害賠償之責。因此，患者的損害后果必須是醫(yī)方的醫(yī)療違章行為所致。最高人民法院《關于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第4條第（8）項規(guī)定：因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關系及不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任。根據(jù)這一司法解釋的規(guī)定，醫(yī)療事故侵權(quán)責任實行因果關系推定和過錯推定，即實行舉證責任倒置，由醫(yī)療機構(gòu)承擔醫(yī)療行為沒有過失和醫(yī)療行為與損害后果之間沒有因果關系的舉證責任。因果關系推定的形式是：在一般情況下，這類醫(yī)療行為能夠造成這類損害，這一結(jié)論與有關科學原理無矛盾，那么這種損害事實是由這種醫(yī)療行為造成的。實行因果關系推定和過錯推定，意味著受害人在因果關系和醫(yī)療機構(gòu)存在過錯上，就不必舉證證明，而是由法官實行推定。受害人只要證明自己在醫(yī)院就醫(yī)期間受到損害，就可以向法院起訴，不必證明醫(yī)院的醫(yī)療行為與損害后果有因果關系，同時也不必證明醫(yī)院一方的過錯。這樣對受害人實現(xiàn)賠償權(quán)利是大大有利的。

（五）主觀上有過失。