一、構成醫(yī)療事故罪的條件

（一）醫(yī)療事故罪的主體

醫(yī)療事故罪的主體必須是醫(yī)務人員，即直接從事診療護理事務的人員，具體范圍為在醫(yī)療單位工作的醫(yī)生、護士、藥劑人員，還有經過主管部門批準從業(yè)的個體行醫(yī)人員。另外還包括從事醫(yī)療管理、后勤服務等人員。對于后勤服務、管理人員是否能成立醫(yī)療事故罪的主體法學界存在較大爭議，醫(yī)學界基于衛(wèi)生部《關于〈醫(yī)療事故處理辦法〉若干問題的說明》中明確指出因診療護理工作是群體性的活動，構成醫(yī)療事故的行為人，還應包括從事醫(yī)療管理、后勤服務等人員，從醫(yī)療行為的一體化角度講，應該將該類人員納入醫(yī)療事故罪的主體范圍。

（二）醫(yī)療事故罪的客觀表現

本罪在客觀方面表現為嚴重不負責任。造成就診人死亡、嚴重損害就診人身體健康。

1、醫(yī)務人員在診療護理工作中有嚴重不負責任的行為。

嚴重不負責任，是指在診療護理工作中違反規(guī)章制度和診療護理常規(guī)。嚴重不負責任，是構成本罪的必要條件之一，這一必要條件將本罪限定于業(yè)務過失類犯罪的范疇。根據國務院《醫(yī)療事故處理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療事故按事故發(fā)生的原因分為責任事故和技術事故。在診療護理工作中發(fā)生醫(yī)療技術事故的，不構成犯罪。這里的規(guī)章制度，是指與保障就診人的生命、健康安全有關的診療護理方面的規(guī)章制度，包括診斷、處方、麻醉、手術、輸血、護理、化驗、消毒、醫(yī)囑、查房等各個環(huán)節(jié)的規(guī)程、規(guī)則、守則、制度、職責要求等。這些規(guī)章制度，一般都明文規(guī)定在全國人大及其常委會、國務院及其有關部委、地方人大及其常委會、地方人民政府及其有關機構制定的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、地方性法規(guī)、規(guī)章及醫(yī)療機構自己制定的各種規(guī)范性文件中。行為人嚴重不負責任，即違反規(guī)章制度和診療護理常規(guī)的行為，既可以表現為積極的作為形式，也可以表現為消極的不作為形式，所謂作為，在醫(yī)療事故罪中表現為醫(yī)務人員積極實施規(guī)章制度和診療護理常規(guī)所禁止的行為。如：開錯刀、打錯針、發(fā)錯藥等。不作為，在醫(yī)療事故罪中表現為醫(yī)務人員本應履行某項職責而無正當理由沒有履行。如救護車司機接到求救通知后無正當理由延誤出車時間，造成嚴重后果等。

2、行為人嚴重不負責任的行為，造成就診人死亡或嚴重損害就診人身體健康的結果。

哪種后果才能構成醫(yī)療事故罪，目前法學界除對死亡認定的標準不存異議外，爭議主要表現在如何理解嚴重損害就診人身體健康上。該標準的界定應該立足于我國的國情，我國醫(yī)療技術水平還相對較低，醫(yī)療水平高的醫(yī)務人員嚴重缺乏，醫(yī)療設備落后，醫(yī)療管理的規(guī)章制度等尚不健全，醫(yī)療事故的發(fā)生率還比較高。在這種背景下，如將醫(yī)療事故罪的嚴重損害就診人身體健康的條件規(guī)定的過于低，那么刑法在涉醫(yī)犯罪的打擊面上就會很寬，不利于醫(yī)療機構自身的發(fā)展，而且會使絕大多數醫(yī)務人員產生恐懼感，工作上會有很大的消極情緒，同時在選擇治療措施時，謹小慎微，寧肯舍棄效果最佳但危險的措施，而選用安全保險系數大效果差的措施，造成貽誤搶救時機或延長治療進程的后果，更不利于新技術新療法的推廣應用，從長遠看，不僅對病員不利，而且會有礙于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)學科學水平的提高。因此，醫(yī)療事故罪的打擊面不宜過大，醫(yī)療事故罪中的嚴重損害就診人身體健康，應理解為二級甲、乙等醫(yī)療事故及三級甲等醫(yī)療事故。同時，在刑事司法鑒定上應為重傷及以上的等級。

3、醫(yī)務人員嚴重不負責任的行為，與就診人死亡或身體健康嚴重受損的結果之間，具有刑法上的因果關系。

構成醫(yī)療事故罪，患者人身損害的危害結果必須與醫(yī)務人員嚴重不負責任的診療護理有必然的聯系，即兩者存在刑法上的因果關系。否則，即使醫(yī)務人員有嚴重的違章行為，而沒有上述的危害結果發(fā)生；或者，雖有危害結果，而醫(yī)務人員沒有嚴重的違章行為、或者雖有違章但不嚴重，均不構成犯罪。醫(yī)療事故罪的因果關系同樣類同于業(yè)務過失類犯罪的因果關系類型，該罪的因果關系具體為：

（1）醫(yī)務人員違反醫(yī)療規(guī)章制度，

（2）違反的程度足以造成就診人死亡或嚴重健康受損結果的發(fā)生，

（3）該種不負責任的違反排除技術水平影響的因素，

（4）如果醫(yī)務人員不違反該規(guī)章制度，則危害結果必然將不會發(fā)生。

只有具備了以上幾個要件才能確定因果關系的存在。

（三）醫(yī)療事故罪的主觀方面

該罪主觀上只能是過失，即應當預見到自己的行為可能發(fā)生就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的結果，因為疏忽大意而沒有預見或者已經預見而輕信能夠避免。疏忽大意的過失常表現為：根據自己崗位和職責的要求應當預見到和可以預見到自己的行為可能對病人的嚴重危害結果，因為疏忽大意沒有預見，例如在為病人注射青霉素前應進行皮試但是因為疏忽大意忘記該程序等，過于自信指的是醫(yī)療人員意識到自己的行為可能會造成嚴重的危害結果，但是出于輕信自己的技術的原因等致使危害結果的發(fā)生的。

二、怎樣區(qū)分醫(yī)療事故罪與非法行醫(yī)罪

非法行醫(yī)罪，是指沒有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴重的行為。即非法從事診斷、治療、醫(yī)務護理工作，是一種典型的職業(yè)犯，包括行為人反復非法行醫(yī)的行為，不管非法行醫(yī)的時間多長也只認定為非法行醫(yī)一個罪。兩罪都違反了相似的法律、行政法規(guī)，都侵害了國家正常的醫(yī)療秩序。醫(yī)療事故罪與非法行醫(yī)罪都屬于危害公共衛(wèi)生方面的犯罪，二者在客觀上都可能造成就診人死亡或嚴重損害就診人身體健康的后果，它們的區(qū)別主要在于：

（一）主體不同。

前者的主體是已經取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)務人員，后者的主體是不具有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人。

（二）客觀方面不同。

前者在客觀方面表現為，醫(yī)務人員在合法的診療護理過程中，違反規(guī)章制度，嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的行為，后者在客觀方面表現為，違反國家有關醫(yī)療管理的法律、法規(guī)的規(guī)定，非法行醫(yī)，情節(jié)嚴重的行為。

（三）主觀方面不同。

前者對造成嚴重不良后果所持的心理態(tài)度只能是過失，后者對行為人造成就診人死亡或嚴重損害就診人身體健康后果，所持的心理態(tài)度既可以是過失，也可以是間接故意，但對于違反醫(yī)療管理制度的行為，則是直接故意。