一、醫(yī)療事故的構成要件是什么
(1)發(fā)生醫(yī)療事故的主體
發(fā)生“醫(yī)療事故”的主體是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員。這里說的“醫(yī)療機構”是指按照國務院1994年2月發(fā)布的《醫(yī)療機構管理條例》取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構。這里所說的“醫(yī)務人員”是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療專業(yè)技術人員,如醫(yī)師和護士等,他們必須在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)。
(2)行為的違法性
“醫(yī)療事故”是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生的事件。目前我國已經頒布的醫(yī)療衛(wèi)生管理方面的法律、行政法規(guī)主要有:傳染病防治法及其實施辦法、母嬰保健法及其實施辦法、獻血法、職業(yè)病防治法、藥品管理法、精神藥品管理辦法、麻醉藥品管理辦法、血液制品管理條例、醫(yī)療機構管理條例等。
衛(wèi)生部門以及相關部門還制定了一大批部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)。這些法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范是醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的工作依據和“指南”,醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在自己的有關業(yè)務活動中應當掌握相應的規(guī)定,并遵循規(guī)定,以確保其執(zhí)業(yè)的合法。從醫(yī)療實踐看,最常用、最直接的是部門關于醫(yī)療機構、醫(yī)療行為管理的規(guī)章、診療護理規(guī)范、常規(guī)。
(3)過失造成患者人身損害
“過失”造成的,即,是醫(yī)務人員的過失行為,而不是有傷害患者的主觀故意;對患者要有“人身損害”后果。這是判斷是否是醫(yī)療事故至關重要的一點。
(4)過失行為和后果之間存在因果關系
這是判定是否是醫(yī)療事故的一個重要方面。雖然存在過失行為,但是并沒有給患者造成損害后果,這種情況不應該被視為醫(yī)療事故;而雖然存在損害后果,但是醫(yī)療機構和醫(yī)務人員并沒有過失行為,也不能判定為醫(yī)療事故。
二、醫(yī)療事故應如何處理
(1)應逐級報告(個體開業(yè)戶直接報告當地的衛(wèi)生行政部門)。
(2)妥善保管各種原始資料,嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。
(3)封存保留因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的現場實物,以備檢驗。
(4)醫(yī)療單位對發(fā)生的醫(yī)療事故或事件,應立即進行調查處理,并報告上級衛(wèi)生部門。病員及其家屬可提出查處要求。
(5)發(fā)生醫(yī)療和事件,臨床診斷不明明確死亡原因的,在有條件的地方必須進行尸檢,尸檢應在48小時內由衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)院病理解剖技術人員進行,有條件的應有當地法醫(yī)參加。醫(yī)療單位或者病員家屬拒絕進行尸檢,或者拖延尸檢時間超過48小時,影響對死因的判定的,由拒絕或拖延的一方負責。
(6)對醫(yī)療事故的確認和處理有爭誶時,提請當地醫(yī)療事故技術鑒定委員會進行鑒定,由衛(wèi)生行政部門處理。對醫(yī)療事故技術鑒定委員會所作的結論或者對衛(wèi)生行政部門所作的處理不服的,病員及其家屬和醫(yī)療單位均可在接到結論或者處理通知書之日起15日內,向上一級醫(yī)療事故技術鑒定委員會申請重新鑒定,或者向上一級衛(wèi)生行政部門申請復議,也可以直接向當地人民法院起訴。