一、什么是專利

從字面上講，“專利”即是指專有的利益和權(quán)利。

專利的分析概述：

如此巨大的信息資源遠(yuǎn)未被人們充分地加以利用。事實(shí)上，對企業(yè)組織而言，專利是企業(yè)的競爭者之間惟一不得不向公眾透露而在其他地方都不會(huì)透露的某些關(guān)鍵信息的地方。因此，企業(yè)競爭情報(bào)的分析者，通過細(xì)致、嚴(yán)密、綜合、相關(guān)的分析，可以從專利文獻(xiàn)中得到大量有用信息，而使公開的專利資料為本企業(yè)所用，從而實(shí)現(xiàn)其特有的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

二、新藥注冊申請中的專利如何保護(hù)

一、藥品注冊審批過程中的專利保護(hù)

2002年以前，藥品專利保護(hù)問題均屬于專利問題，在專利保護(hù)制度中予以規(guī)定，在藥品管理的一系列法律、法規(guī)中，均沒有涉及藥品專利問題。 2002年制定并于2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》對藥品注冊過程中專利提出了保護(hù)。現(xiàn)行的是2007年實(shí)施的《藥品注冊管理辦法》，《辦法》第18條對藥品注冊審批過程中的專利保護(hù)做了規(guī)定。

二、藥品注冊過程中使用他人專利是否構(gòu)成侵犯專利權(quán)

為實(shí)現(xiàn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)和申請生產(chǎn)許可的目的使用涉案專利方法制造了涉案藥品，但其制造行為是為了滿足國家相關(guān)部門對于藥品注冊行政審批的需要，并非直接以銷售為目的，不屬于我國《專利法》第11條所規(guī)定的侵權(quán)行為。

這一觀點(diǎn)在2000年版的《專利法》中未有規(guī)定。在2006年，三共株式會(huì)社、上海三共制藥有限公司訴北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司侵犯專利權(quán)糾紛案，以及2007年伊萊利利公司訴甘李藥業(yè)有限公司侵犯專利權(quán)糾紛案，法院的判決均做出了這樣的認(rèn)定。

隨后，2009年修改后的《專利法》第69條第5項(xiàng)明確作出規(guī)定。

三、啟動(dòng)確認(rèn)不侵權(quán)之訴

在藥監(jiān)局因?yàn)閷＠麢?quán)人的異議而不予審批通過時(shí)，申請人可以通過啟動(dòng)確認(rèn)不侵權(quán)之訴，維護(hù)自己的合法權(quán)益。但是需注意，確認(rèn)不侵權(quán)之訴的啟動(dòng)需要嚴(yán)格的前提條件。