一、什么是基因?qū)＠?/strong>

嚴(yán)格的說，“基因?qū)＠睉?yīng)該是某個(gè)（脫氧）核苷酸序列本身的專利、這個(gè)（脫氧）核苷酸序列的功能（用途）專利、這個(gè)（脫氧）核苷酸序列的制備方法專利的總稱，某些情況下，還會(huì)進(jìn)一步包括由該（脫氧）核苷酸序列得到的氨基酸序列的專利。

二、基因?qū)＠暾?qǐng)如何審查

1、肽或蛋白質(zhì)物質(zhì)權(quán)利要求的審查

清楚完整性的判斷是第一步，甚至優(yōu)先于“三性”判斷。新穎性的判斷中應(yīng)注意，基因具有新穎性，其編碼的蛋白質(zhì)不一定具有新穎性，例如胰島素，這里涉及已知蛋白質(zhì)及其功能片段的新穎性的判斷。創(chuàng)造性的判斷，通過來源、同源性、功能等多方面分析，涉及已知蛋白質(zhì)及其功能片段的創(chuàng)造性的判斷。實(shí)用性的判斷，要求蛋白質(zhì)的功能測(cè)定，原則上要求用氨基酸序列定義蛋白質(zhì)，不允許只用物理參數(shù)來定義一種蛋白質(zhì)，對(duì)于不明結(jié)構(gòu)的蛋白質(zhì)或蛋白質(zhì)混合物，允許以方法限定產(chǎn)品，并且加入物理參數(shù)的限定。

2、對(duì)于基因物質(zhì)權(quán)利的判斷

首先也進(jìn)行清楚完整性的判斷。三性判斷如下：新穎性的判斷，如果所編碼的蛋白具有新穎性和創(chuàng)造性，則該基因具有新穎性和創(chuàng)造性;創(chuàng)造性的判斷，同樣的通過來源、同源性、功能等，如果蛋白質(zhì)功能是已知的，則編碼該蛋白質(zhì)的基因沒有創(chuàng)造性，具有出人意料效果的結(jié)構(gòu)基因突變體具有創(chuàng)造性和實(shí)用性。實(shí)用性的判斷，如果說明書中沒有證明該基因的功能。，則沒有實(shí)用性。

3、新構(gòu)建的質(zhì)粒(重組載體)和轉(zhuǎn)化體(重組宿主)的審查

當(dāng)載體和插入的外源基因都是已知的時(shí)，則由他們構(gòu)建的載體不具有創(chuàng)造性，但是如果由他們構(gòu)建的載體具有出人意料的效果，則具有創(chuàng)造性。如果宿主和導(dǎo)入的基因都是已知的，則包含該基因的載體轉(zhuǎn)化或轉(zhuǎn)導(dǎo)的宿主(包括細(xì)胞)沒有創(chuàng)造性。

4、制備肽、基因和蛋白質(zhì)的方法權(quán)利要求的審查