一、什么是基因?qū)@?/strong>
嚴(yán)格的說,“基因?qū)@睉?yīng)該是某個(脫氧)核苷酸序列本身的專利、這個(脫氧)核苷酸序列的功能(用途)專利、這個(脫氧)核苷酸序列的制備方法專利的總稱,某些情況下,還會進一步包括由該(脫氧)核苷酸序列得到的氨基酸序列的專利。
二、基因?qū)@纳暾埿枰⒁馐裁磫栴}
1、涉及法律條文
涉及我國專利法第26條有關(guān)規(guī)定:申請發(fā)明或者實用新型專利的,應(yīng)當(dāng)提交請求書、說明書及其摘要和權(quán)利要求書等文件。請求書應(yīng)當(dāng)寫明發(fā)明或者實用新型的名稱,發(fā)明人或者設(shè)計人的姓名,申請人姓名或者名稱、地址,以及其他事項說明書應(yīng)當(dāng)對發(fā)明或者實用新型作出清楚、完整的說明,以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn);必要的時候,應(yīng)當(dāng)有附圖。摘要應(yīng)當(dāng)簡要說明發(fā)明或者實用新型的技術(shù)要點。權(quán)利要求書應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),說明要求專利保護的范圍。另外還涉及專利法實施細則第18條至第24條有關(guān)規(guī)定,主要是請求書、說明書及其摘要和權(quán)利要求書等文件的具體撰寫的要求,在基因?qū)@推渌I(lǐng)域同樣適用。
2、基因?qū)@暾垜?yīng)該公開什么?
A、實用性:我國關(guān)于基因?qū)@膶彶橹改仙形凑匠雠_,可參考國外一般做法。歐盟關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的專利保護指令第23e條第三款規(guī)定:the industrial application of a sequence or a partial sequence of a gene must be disclosed in the patent application.在基因?qū)@暾堉?,必須公開基因序列或部分序列的實用性。美國也非常注重實用性,2001年1月5日公布的專利實用性審查指導(dǎo)方針就是專門針對基因?qū)@雀咝驴萍紟淼膶@麑彶榈奶厥庑院蛷?fù)雜性,概括的說,僅僅發(fā)現(xiàn)基因序列是不能獲得專利,原始的基因信息應(yīng)該公開,但只要功能明確,且符合特定、實質(zhì)、具體等要求,即可申請專利并獲得專利法律保護。
B、重現(xiàn)性:對于第一次公開的基因,說明書至少應(yīng)該描述一種制備該基因的具體實施方案;對于涉及蛋白的申請,應(yīng)該至少公開一種制備該蛋白的具體實施方案;另外還涉及保藏問題。這實際上是實用性要求的延伸,沒有重現(xiàn)性,也就缺乏實用性。該領(lǐng)域的一般科技工作者能夠根據(jù)公開的制備該基因或蛋白的具體實施方案再次得到該基因或蛋白,這實際上是實用性判斷的前提和必然要求。
3、基因?qū)@梢蕴岢鍪裁礃拥臋?quán)利要求?
通常,在一份基因?qū)@暾堉?,可以包括以下?quán)利要求:
①XX蛋白……
②一種DNA分子……
③一種表達載體……
④一種宿主細胞……
⑤一種產(chǎn)生XX蛋白的方法……
