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雙手移植手術大獲成功 醫(yī)藥生物領域不能申請專利的情形

此文章幫助了339人  作者:北京專利律師  來源:法邦網

雙手移植手術大獲成功

一名雙手被截肢的美國男孩在兩年前重新移植了一雙新的手,現(xiàn)在的他已經可以自由揮打球棒,也讓他成為全世界第一個成功接受雙手移植手術的孩子。

因為染病必須切除四肢   腎臟是媽媽的

來自馬里蘭州巴爾的摩市(Baltimore)的男孩哈維(Zion Harvey)在2歲時因為感染敗血癥而性命垂危,為了保住他的性命,醫(yī)生當時把他的兩只手掌、膝蓋以下的腿部、腎臟通通切除了。

在哈維4歲的時候,他從母親蕾依(Pattie Ray)那移植了一顆腎臟,而后一直到哈維8歲時,醫(yī)生決定進一步替他進行雙手移植手術。

移植雙手不容易

雙手移植手術并不容易,最大的挑戰(zhàn)就是需要把所有的細小血管連接正確,好確保手掌乃至于每根手指頭都能夠正常運作。

兩年后  確定手術大獲成功

在2015年7月經歷了手術后,今年10月的哈維已經可以自由且獨立地使用自己的新手掌了,為他進行手術的費城兒童醫(yī)院研究團隊,也將他們的治療研究發(fā)表在期刊《刺胳針兒童暨青少年健康》(Lancet Child& Adolescent Health),他們也期待這個成功的結果,能讓有移植手術需求的兒童受益。

日?;顒?、運動難不倒他

現(xiàn)在的哈維已經可以自由操作剪刀、拿起蠟筆畫畫、打棒球也難不倒他。研究寫到:“在手術后18個月后,比起進行手術前的情況,這名孩子已經能夠更獨立且更有效率地寫字、吃飯、上廁所、自行更衣?!?/p>

除了動作的部分,醫(yī)生指出哈維的手掌也找回了觸覺,讓他現(xiàn)在能輕拍母親的臉頰并明確感覺到它。

只是多了一雙手  哈維還是哈維

談起自己術后的狀況,哈維表示自己除了“多了一雙手,跟過去并沒有什么不同”,他也提到自己現(xiàn)在的人生因為獲得新手掌而完整。

大腦都會考慮新手掌

阿馬拉爾(Dr Sandra Amaral)提到哈維的大腦“有著非常良好的回應”,在下達指令時都會顧及重新接上的新手掌。

另一名醫(yī)生里維(Dr Scott Levin)則對哈維贊譽有加,他說:“我從來沒有看過哈維哭,我從來沒有看過他說不想要進行療程。撇開大人小孩不談,他真的是非常出色的人,擁有著足以振奮我們的勇氣和決心?!?/p>

這幾個月來,哈維進行了各式各樣的治療、檢查,好確保他的手部移植狀況沒有問題。

這兩年不輕松  排斥反應是隱憂

然而,這兩年對哈維來說確實不輕松,他必須進行大量的物理治療、職能治療、與心理咨商。

此外,器官移植手術一直是充滿風險的事情,因為縱使手術成功,接受者的身體可能會排斥新來的器官,為了器官移植而長期用藥也可能會對身體帶來不好的影響。

必須永遠服用抑制免疫系統(tǒng)的藥

報告中便提到這兩年來,哈維的身體一共出現(xiàn)8次排斥反應,其中有兩次非常嚴重,不過這幾次的狀況都以吃藥的方式控制住了。

為了讓身體跟手掌相處如宜,哈維接下來的日子都必須定期服下4種抑制免疫系統(tǒng)的藥物,目前醫(yī)生正在想辦法降低哈維的服藥劑量。

醫(yī)藥生物領域不能申請專利的情形

一、疾病的診斷和治療方法

是指以有生命的人體或動物體為直接實施對象,進行識別、確定或消除病因或病灶的過程。

出于人道主義的考慮和社會倫理的原因,醫(yī)生在診斷和治療過程中應當有選擇各種方法和條件的自由;

另外,這類方法直接以有生命的人體或動物體為實施對象,無法在產業(yè)上利用,不屬于專利法意義上的發(fā)明創(chuàng)造,因此,疾病的診斷和治療方法不能被授予專利權。

例如:

1.外科手術治療方法,藥物治療方法,心理療法。

2.以治療為目的的針灸、麻醉、推拿、按摩、刮痧、氣功、催眠、藥浴、空氣浴、陽光浴、森林浴和護理方法。

3.以治療為目的利用電、磁、聲、光、熱等種類的輻射刺激或照射人體或動物體的方法。

4.以治療為目的采用涂覆、冷凍、透熱等方式的治療方法。

5.為預防疾病而實施的各種免疫方法。

6.為實施外科手術治療方法和/或藥物治療方法采用的輔助方法,如返回同一主體的細胞、組織或器官的處理方法、血液透析方法、麻醉深度監(jiān)控方法、藥物內服方法、藥物注射方法、藥物外敷方法等。

7.以治療為目的的受孕、避孕、增加精子數量、體外受精、胚胎轉移等方法。

8.以治療為目的的整容、肢體拉伸、減肥、增高方法。

9.處置人體或動物體傷口的方法,如傷口消毒方法、包扎方法。

10.以治療為目的的其他方法,如人工呼吸方法,輸氧方法。

例如:

血壓測量法,診脈法,足診法,X光診斷法,超聲診斷法,胃腸造影診斷法,內窺鏡診斷法,同位素示蹤影像診斷法,紅外光無損診斷法,患病風險度評估方法,疾病治療效果預測方法,基因篩查診斷法。

例如:

醫(yī)生處方。

二、違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源,并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造

遺傳資源,是指取自人體、動物、植物或微生物等含有遺傳功能單位并具有實際或潛在價值的材料。

遺傳功能,是指生物體通過繁殖將性狀或特征代代相傳或使整個生物體得以復制的能力。

遺傳功能單位,是指生物體的基因或具有遺傳功能的DNA或RNA片段。

例如:

轉基因動物和植物是通過基因工程的重組DNA技術等生物學方法得到的動物或植物,不能被授予專利權。

例如:

人類胚胎干細胞及其制備方法;

處于各形成和發(fā)育階段的人體,包括人的生殖細胞、受精卵、胚胎及個體。

例如:

克隆人的方法以及克隆的人;

改變人生殖系遺傳身份的方法;

人胚胎的工業(yè)或商業(yè)目的的應用;

可能導致動物痛苦而對人或動物的醫(yī)療沒有實質性益處的、改變動物遺傳身份的方法,以及由此方法得到的動物。

三、微生物

包括:細菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等。未經人類的任何技術處理而存在于自然界的微生物由于屬于科學發(fā)現(xiàn),且不具有工業(yè)實用性,所以不能授予專利權。

四、有些發(fā)明由于不能重現(xiàn)而不具有工業(yè)實用性,因此不能授予專利權

例如:

人體或動物體的非治療目的的外科手術方法;測量人體或動物在極限情況下的生理參數的方法。

例如:

由自然界篩選特定微生物的方法:由于受到客觀條件的限制,且具有很大隨機性,因此在大多數情況下都是不能重現(xiàn)的。

例如:

通過物理、化學方法進行人工誘變生產新微生物的方法:主要依賴于微生物在誘變條件下所產生的隨機突變,這種突變實際上是DNA復制過程中的一個或幾個堿基的變化,然后從中篩選出具有某種特征的菌株。由于堿基變化是隨機的,因此即使清楚記載了誘變條件,也很難通過重復誘變條件而得到完全相同的結果。這種方法在絕大多數情況下不能被授予專利權。

五、天然物質

是指從自然界找到以天然形態(tài)存在的物質,僅僅是一種發(fā)現(xiàn),不能被授予專利權。

例如:

一種有藥用價值的植物根莖。

六、動物和植物品種

指動物和植物品種本身,或通過生物學方法得到的動物和植物品種,不能被授予專利權。

詳解:

①動物和植物品種本身,不能被授予專利權,因為動物和植物是有生命的物體,一般是依照生物學的方法繁殖的,而不是人工制造的。

②轉基因動物和植物是通過基因工程的重組DNA技術等生物學方法得到的動物或植物,不能被授予專利權。

③動物的胚胎干細胞、動物個體及其各個形成和發(fā)育階段,均不能被授予專利權。

④可以借助光合作用,以水、二氧化碳和無機鹽等無機物合成碳水化合物、蛋白質來維系生存的植物的單個植株及其繁殖材料,不能被授予專利權。

但是,生產動物和植物品種的非生物學的方法可以被授予專利權。

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