本報(bào)記者 王卓銘北京報(bào)道

10月8日，美國(guó)公司發(fā)布聲明，在美國(guó)和香港市場(chǎng)上主動(dòng)撤回其減肥藥諾美婷(通用名西布曲明)的銷售和注冊(cè)。就此，問世僅13年的諾美婷徹底退出市場(chǎng)。

西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用，但同時(shí)有可能引起血壓升高、心率加快、肝功能異常等副作用。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)曾就西布曲明對(duì)心血管的影響進(jìn)行了6年的實(shí)驗(yàn)，認(rèn)為西布曲明將加重心血管疾病。

2009年11月，F(xiàn)DA實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)甫一公布，雅培就著手開始在美國(guó)撤回諾美婷。今年1月21日，歐洲藥物管理局宣布，暫停含西布曲明成分的減肥藥在歐洲市場(chǎng)銷售。

雅培中國(guó)方面表示：“此次撤回意味著雅培今后就不做這個(gè)藥了。鑒于公司目前沒有減肥類產(chǎn)品在售，也就是說雅培退出了減肥藥市場(chǎng)?！痹跁簳r(shí)未涉及撤回的市場(chǎng)，雅培公司也在溝通，希望能夠全身而退。

不過，國(guó)內(nèi)仿制的西布曲明卻仍然在銷售，國(guó)家藥監(jiān)局也未就西布曲明的存廢做出相應(yīng)表態(tài)。

國(guó)內(nèi)已停售

雅培在美國(guó)和香港主動(dòng)撤回諾美婷，卻并不包括內(nèi)地市場(chǎng)。

雅培公司公關(guān)部張雪表示：“國(guó)內(nèi)很早之前就沒有諾美婷賣了。根據(jù)進(jìn)口批文，最后一批諾美婷已經(jīng)在2010年1月份過期。所以此次撤回我們并沒有包括內(nèi)地市場(chǎng)?！?/p>

但內(nèi)地市場(chǎng)上，西布曲明類藥品卻一直在銷售。諾美婷自1998年問世后，很快占據(jù)減肥藥的銷售冠軍。國(guó)內(nèi)企業(yè)看到市場(chǎng)空間，紛紛加快仿制步伐，2000年國(guó)內(nèi)仿制藥開始上市，其中較為知名的有的曲美、南京長(zhǎng)澳制藥的澳曲輕、西安圣威制藥的曲婷等。

諾美婷的失利也源于此。目前香港在售的諾美婷(10mg、28片)價(jià)格為550元，同規(guī)格的曲美市場(chǎng)價(jià)為285元，澳曲輕和曲婷價(jià)格更低。全球市場(chǎng)上境況類似，隨著仿制品的層出不窮，諾美婷的銷售額也是逐年下滑。

仿制藥的沖擊僅是一個(gè)方面，各國(guó)對(duì)西布曲明的“輪番轟炸”才是諾美婷銷售下滑的主要原因。

2005年，F(xiàn)DA提醒公眾要謹(jǐn)慎使用西布曲明，并注意監(jiān)測(cè)其安全性；2007年，日本厚生省提醒，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥食品。中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局也在2009年2月26日明確公示：要求藥品生產(chǎn)企業(yè)將用藥風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)生和患者，立即修改完善說明書。

所有的風(fēng)險(xiǎn)都指向西布曲明將增加心血管疾病爆發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。此前，雅培預(yù)計(jì)2010年該藥全球銷售額將低于1億，在美國(guó)的銷售額將低于3000萬美元。隨著這次撤回，諾美婷將徹底從雅培的財(cái)務(wù)報(bào)表上消失。

作為處方藥，西布曲明需由醫(yī)生開具處方后才能購(gòu)買，但減肥需求的特殊性往往掩蓋了藥品的風(fēng)險(xiǎn)。此外，業(yè)內(nèi)人士介紹：“減肥保健品、食品違規(guī)加入西布曲明的案例此前也屢見不鮮，這使得不良反應(yīng)難以控制?！?009年1月，上海市藥監(jiān)局曝光了五種擅自添加違禁藥物的保健食品，其中有三種擅自添加西布曲明，包括新維亭、纖美因子等。