記者昨日從湖南省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心從2003年1月至2010年10月29日,共接到使用鹽酸西布曲明片不良反應(yīng)報(bào)告34例,與國(guó)家局文件一致。
10月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正式叫停曲美等含有西布曲明的減肥藥,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。該局組織相關(guān)專家對(duì)西布曲明在中國(guó)使用的安全性進(jìn)行了評(píng)估,認(rèn)為使用西布曲明可能會(huì)造成嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)等不良反應(yīng)。
國(guó)家藥監(jiān)局曾發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2004年1月1日至2010年1月15日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等,多為說明書已載明的不良反應(yīng),目前無死亡病例。
湖南省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人昨日告訴記者,湖南省生產(chǎn)鹽酸西布曲明制劑的湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司已于10月21日停止生產(chǎn)和銷售,湖南省鹽酸西布曲明原料藥的生產(chǎn)企業(yè)湖南正馳制藥有限公司已于2009年停產(chǎn)。
目前,省藥監(jiān)局要求全省藥品批發(fā)企業(yè)停止銷售相關(guān)藥品,對(duì)現(xiàn)有庫(kù)存進(jìn)行封存,要求零售企業(yè)下柜停止銷售。湖南所有含有西布曲明的減肥藥都已經(jīng)下架。