如何認定是否侵犯藥品制備方法發(fā)明專利

案情簡介：如何認定是否侵犯藥品制備方法發(fā)明專利

2013年7月25日，禮來公司（又稱伊萊利利公司）向江蘇省高級人民法院（以下簡稱江蘇高院）訴稱，禮來公司擁有涉案91103346.7號方法發(fā)明專利權(quán)，涉案專利方法制備的藥物奧氮平為新產(chǎn)品。常州華生制藥有限公司（以下簡稱華生公司）使用落入涉案專利權(quán)保護范圍的制備方法生產(chǎn)藥物奧氮平并面向市場銷售，侵害了禮來公司的涉案方法發(fā)明專利權(quán)。為此，禮來公司提起本案訴訟，請求法院判令：1、華生公司賠償禮來公司經(jīng)濟損失人民幣151060000元、禮來公司為制止侵權(quán)所支付的調(diào)查取證費和其他合理開支人民幣28800元；2、華生公司在其網(wǎng)站及《醫(yī)藥經(jīng)濟報》刊登聲明，消除因其侵權(quán)行為給禮來公司造成的不良影響；3、華生公司承擔禮來公司因本案發(fā)生的律師費人民幣1500000元；4、華生公司承擔本案的全部訴訟費用。

法院判決：構(gòu)成侵權(quán)

華生公司2008年向國家藥監(jiān)局備案的奧氮平制備工藝是可行的。2、對比華生公司2008年向國家藥監(jiān)局備案的奧氮平制備工藝與禮來公司第91103346.7號方法專利，兩者起始原料均為仲胺化物，但制備工藝路徑不同，具體表現(xiàn)在：（1）反應中產(chǎn)生的關(guān)鍵中間體不同；（2）反應步驟不同：華生公司的是四步法，禮來公司是二步法；（3）反應條件不同：取代反應中，華生公司采用二甲基甲酰胺為溶媒，禮來公司采用二甲基亞砜和甲苯的混合溶劑為溶媒?！?/p>

江蘇省高級人民法院于2014年10月14日作出（2013）蘇民初字第0002號民事判決：1.常州華生制藥有限公司賠償禮來公司經(jīng)濟損失及為制止侵權(quán)支出的合理費用人民幣計350萬元；2.駁回禮來公司的其他訴訟請求。案件受理費人民幣809744元，由禮來公司負擔161950元，常州華生制藥有限公司負擔647794元。

律師說法：關(guān)于本案法律分析

《最高人民法院關(guān)于審理侵犯專利權(quán)糾紛案件應用法律若干問題的解釋》第七條規(guī)定：“人民法院判定被訴侵權(quán)技術(shù)方案是否落入專利權(quán)的保護范圍，應當審查權(quán)利人主張的權(quán)利要求所記載的全部技術(shù)特征。被訴侵權(quán)技術(shù)方案包含與權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相同或者等同的技術(shù)特征的，人民法院應當認定其落入專利權(quán)的保護范圍；被訴侵權(quán)技術(shù)方案的技術(shù)特征與權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相比，缺少權(quán)利要求記載的一個以上的技術(shù)特征，或者有一個以上技術(shù)特征不相同也不等同的，人民法院應當認定其沒有落入專利權(quán)的保護范圍?！北景钢?，華生公司被訴生產(chǎn)銷售的藥品與涉案專利方法制備的產(chǎn)品相同，均為奧氮平，判定華生公司奧氮平制備工藝是否落入涉案專利權(quán)保護范圍，涉及以下三個問題：專利法第五十六條第一款規(guī)定：“發(fā)明或者實用新型專利權(quán)的保護范圍以其權(quán)利要求的內(nèi)容為準，說明書及附圖可以用于解釋權(quán)利要求?！北景钢?，禮來公司要求保護涉案專利權(quán)利要求1中的方法（a），該權(quán)利要求采取開放式的撰寫方式，其中僅限定了參加取代反應的三環(huán)還原物及N-甲基哌嗪以及發(fā)生取代的基團，其保護范圍涵蓋了所有采用所述三環(huán)還原物與N-甲基哌嗪在Q基團處發(fā)生取代反應而生成奧氮平的制備方法，無論采用何種反應起始物、溶劑、反應條件，均在其保護范圍之內(nèi)?；诖耍卸ㄈA生公司奧氮平制備工藝是否落入涉案專利權(quán)保護范圍，關(guān)鍵在于兩個技術(shù)方案反應路線的比對，而具體的反應起始物、溶劑、反應條件等均不納入侵權(quán)比對范圍，否則會不當限縮涉案專利權(quán)的保護范圍，損害禮來公司的合法權(quán)益。專利法第五十七條第二款規(guī)定：“專利侵權(quán)糾紛涉及新產(chǎn)品制造方法的發(fā)明專利的，制造同樣產(chǎn)品的單位或者個人應當提供其產(chǎn)品制造方法不同于專利方法的證明。”本案中，雙方當事人對奧氮平為專利法中所稱的新產(chǎn)品不持異議，華生公司應就其奧氮平制備工藝不同于涉案專利方法承擔舉證責任。具體而言，華生公司應當提供證據(jù)證明其實際使用的奧氮平制備工藝反應路線未落入涉案專利權(quán)保護范圍，否則，將因其舉證不能而承擔推定禮來公司侵權(quán)指控成立的法律后果。

以上就是關(guān)于如何認定是否侵犯藥品制備方法發(fā)明專利的介紹，還有其他問題可以向法邦網(wǎng)的律師進行詳細咨詢。

• 李建律師辦案心得：簡單的案件復雜化，復雜的案件簡單化。

  關(guān)注微信“李建律師”(微信號1)，閱讀更多精彩文章。使用微信掃描左側(cè)二維碼添加關(guān)注。

• 掃描二維碼，關(guān)注李建律師

（聲明：本文僅代表作者觀點，不代表法邦網(wǎng)立場。本文為作者授權(quán)法邦網(wǎng)發(fā)表，如有轉(zhuǎn)載務必注明來源“李建律師網(wǎng)”）

李建律師

執(zhí)業(yè)律所：李建

咨詢電話： 18185152051

即時了解法律信息，一對一預約專家律師咨詢。

• 如何識別外觀設(shè)計專利是否被侵權(quán)
• 擅自使用他人專利，是否構(gòu)成侵權(quán)
• 實用新型專利被侵權(quán)怎么辦
• 實用新型專利權(quán)利要求內(nèi)容的界定方式