兩高發(fā)布藥品安全刑事案件司法解釋 12月1日起施行

11月18日上午，最高檢召開“兩高”發(fā)布關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律的解釋新聞發(fā)布會。

發(fā)布會上，最高人民檢察院法律政策研究室副主任韓耀元表示，這部司法解釋將于2014年12月1日起施行。

韓耀元介紹，制定該司法解釋，主要考慮到以下兩個方面。一是生產、銷售假藥犯罪，需進一步完善定罪量刑標準。為進一步加大對危害藥品安全犯罪的打擊力度，全國人大常委會于2011年2月25日通過了《刑法修正案（八）》，將刑法第一百四十一條生產、銷售假藥罪由危險犯修改為行為犯，取消了“足以嚴重危害人體健康”的入罪門檻，并增加規(guī)定“有其他嚴重情節(jié)”和“有其他特別嚴重情節(jié)”的刑罰適用條件。2009年5月13日，最高人民法院、最高人民檢察院出臺的《關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》（法釋〔2009〕9號）（以下稱《2009年解釋》）中的相關規(guī)定因法律修改不再適用，亟需制定新的生產、銷售假藥罪定罪量刑標準。

二是危害藥品安全犯罪出現了一些新的情況?！缎谭ㄐ拚福ò耍肥┬兄笾?014年9月份，各地司法機關辦理了大量的生產、銷售假藥案件。2011年5至12月，各地人民檢察院審查批捕458件782人，提起公訴415件715人；各地人民法院一審收案350件，一審結案343件413人均為有罪判決。2012年各地人民檢察院審查批捕1226件1823人,提起公訴3826件5248人;各地人民法院一審收案3690件，一審結案3609件3260人均為有罪判決。2013年各地人民檢察院審查批捕1432件1972人,提起公訴2945件4079人;各地人民法院一審收案2907件，一審結案2877件3399人均為有罪判決。2014年1至9月，各地人民檢察院審查批捕1217件1569人,提起公訴2524件3532人；各地人民法院一審收案2860件，一審結案2343件2783人均為有罪判決。

韓耀元表示，上述數據充分表明司法機關對危害藥品安全犯罪的打擊力度不斷加大。

附《最高人民法院最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》全文：

為依法懲治危害藥品安全犯罪，保障人民群眾生命健康安全，維護藥品市場秩序，根據《中華人民共和國刑法》的規(guī)定，現就辦理這類刑事案件適用法律的若干問題解釋如下:

第一條生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當酌情從重處罰:

(一)生產、銷售的假藥以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的;

(二)生產、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;

(三)生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;

(四)醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員生產、銷售假藥的;

(五)在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產、銷售用于應對突發(fā)事件的假藥的;

(六)兩年內曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的;

(七)其他應當酌情從重處罰的情形。

第二條生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”:

(一)造成輕傷或者重傷的;

(二)造成輕度殘疾或者中度殘疾的;

(三)造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;

(四)其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

第三條生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他嚴重情節(jié)”:

(一)造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;

(二)生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的;

(三)生產、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的;

(四)根據生產、銷售的時間、數量、假藥種類等，應當認定為情節(jié)嚴重的。

第四條生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他特別嚴重情節(jié)”:

(一)致人重度殘疾的;

(二)造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;

(三)造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的;

(四)造成十人以上輕傷的;

(五)造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;

(六)生產、銷售金額五十萬元以上的;

(七)生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的;

(八)根據生產、銷售的時間、數量、假藥種類等，應當認定為情節(jié)特別嚴重的。

第五條生產、銷售劣藥，具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的，應當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”。

生產、銷售劣藥，致人死亡，或者具有本解釋第四條第一項至第五項規(guī)定情形之一的，應當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴重”。

生產、銷售劣藥，具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的，應當酌情從重處罰。

第六條以生產、銷售假藥、劣藥為目的，實施下列行為之一的，應當認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“生產”:

(一)合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為;

(二)將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為;

(三)印制包裝材料、標簽、說明書的行為。

醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應當認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“銷售”。

第七條違反國家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變造的藥品經營許可證，非法經營藥品，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經營罪定罪處罰。

以提供給他人生產、銷售藥品為目的，違反國家規(guī)定，生產、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經營罪定罪處罰。

實施前兩款行為，非法經營數額在十萬元以上，或者違法所得數額在五萬元以上的，應當認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴重”;非法經營數額在五十萬元以上，或者違法所得數額在二十五萬元以上的，應當認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)特別嚴重”。

實施本條第二款行為，同時又構成生產、銷售偽劣產品罪、以危險方法危害公共安全罪等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第八條明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而有下列情形之一的，以共同犯罪論處:

(一)提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;

(二)提供生產、經營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的;

(三)提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的;

(四)提供廣告宣傳等幫助行為的。

第九條廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對藥品作虛假宣傳，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十二條的規(guī)定以虛假廣告罪定罪處罰。

第十條實施生產、銷售假藥、劣藥犯罪，同時構成生產、銷售偽劣產品、侵犯知識產權、非法經營、非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第十一條對實施本解釋規(guī)定之犯罪的犯罪分子，應當依照刑法規(guī)定的條件，嚴格緩刑、免予刑事處罰的適用。對于適用緩刑的，應當同時宣告禁止令，禁止犯罪分子在緩刑考驗期內從事藥品生產、銷售及相關活動。

銷售少量根據民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經批準進口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認為是犯罪。

第十二條犯生產、銷售假藥罪的，一般應當依法判處生產、銷售金額二倍以上的罰金。共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售金額的二倍以上。

第十三條單位犯本解釋規(guī)定之罪的，對單位判處罰金，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照本解釋規(guī)定的自然人犯罪的定罪量刑標準處罰。

第十四條是否屬于刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“假藥”“劣藥”難以確定的，司法機關可以根據地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認定意見等相關材料進行認定。必要時，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構進行檢驗。

第十五條本解釋所稱“生產、銷售金額”，是指生產、銷售假藥、劣藥所得和可得的全部違法收入。

第十六條本解釋規(guī)定的“輕傷”“重傷”按照《人體損傷程度鑒定標準》進行鑒定。

本解釋規(guī)定的“輕度殘疾”“中度殘疾”“重度殘疾”按照相關傷殘等級評定標準進行評定。

第十七條本解釋發(fā)布施行后，《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(法釋〔2009〕9號)同時廢止;之前發(fā)布的司法解釋和規(guī)范性文件與本解釋不一致的，以本解釋為準。

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